2023年，国家药品监督管理局认真贯彻落实党中央国务院关于“人民至上、生命至上”的要求，继续深化监管改革，推进监管科学研究，开展医疗器械安全巩固提升行动，狠抓隐患排查，有力地保障了公众用械安全有效，促进了医疗器械领域新质生产力的发展。但由于与新冠疫情相关的各类检测试剂、防护类治疗类医疗器械市场需求大幅减少，我国医疗器械行业发展速度放缓。截至2023年底，我国医疗器械生产企业总数为32313家，比上一年减少了319家；全国医疗器械生产企业主营业务收入大约为11600亿元，比上一年减少约6.4%。展望2024年，我国医疗器械行业将保持平稳发展，医疗器械产品的总体质量将稳步提高，更多创新医疗器械将获批上市，一些高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发将取得新进展，公众用械安全有效将继续得到有力的保障。未来几年，国内医疗器械市场的需求将稳步扩大，我国医疗器械行业仍将处于“黄金发展期”。