2023年，国家药品监督管理局批准上市创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。第二届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南成功召开。先后设立了9个审评创新服务站。应急批准3个国产体外膜肺氧合系统（ECMO）上市，批准新冠病毒检测试剂21个。国家药品监督管理局联合国家卫生健康委、国家疾控局发布了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》；调整58类涉及《医疗器械分类目录》的内容。现行医疗器械标准共计1974项，其中国家标准271项，行业标准1703项。发布第三批唯一标识实施公告，将风险较高的第二类产品纳入实施范围。现行各类指导原则已达613项，覆盖分类目录的92.2%。稳步推进《医疗器械管理法》起草工作。严格规范地方注册备案管理工作和临床试验管理。监管科学研究取得了显著成果。国际交流合作进一步加强。