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2014年中国药品、医疗器械监管领域法律法规和重大政策措施调整及出台情况
摘要
本文重点阐述了2014年涉及药品、医疗器械流通监管领域的法律、法规和规章的制修订情况以及若干经营领域的立法动态,并对与该领域相关的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》司法解释做了较详尽的介绍。
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作者简介

唐民皓: 男,1953年9月生,江苏太仓人,1974年入党,上海市食品药品安全研究会会长,毕业于哈尔滨医科大学,医学硕士。曾任上海市食品药品监督管理局副局长、上海市人民政府法制办经济法规处处长、中国卫生法学会副会长。现兼任上海市人民政府立法咨询专家,上海市食品药品监督管理局法律顾问。国家药监局《药品管理法》、《疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》宣讲团成员;中国药科大学国际医药商学院兼职教授、兼职研究生导师,沈阳药科大学药品监管科学研究院专家委员会委员,中国医药商业协会特聘专家,上海创奇健康发展研究院监事,中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁员。主要研究方向为行政法、药品监管法律和政策、药品行政管理,曾参与国家和地方经济与医药领域数百项法规/规章和政策性文件制定工作。2007~2015年,担任“中国食品药品蓝皮书”主编;2015~2022年,担任“药品流通蓝皮书”执行主编。

陈佶: 上海市食品药品监督管理局药品流通监管处副处长。

叶桦: 复旦大学药学院药事管理学副教授,长期从事药事管理法律法规、国家药物政策,以及药物经济学研究与教学,现为中国药学会药事管理专业委员会委员,《中国药事》杂志副主编,上海市药学会理事与药事管理专业委员会副主任委员,上海市食品药品安全研究会副秘书长。

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