关于《〈医疗器械生产质量管理规范〉检查评定标准》问题的探讨

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报告作者：岳伟
报告字数：10063 字
报告页数：12 页
所属图书：食品药品安全与监管政策研究报告...
所属丛书：食品药品蓝皮书订阅
图书作者：上海市食品药品安全研究中心唐民皓
出版日期：2012年05月
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摘要

本文作者承担了国家食品药品监督管理局关于《〈医疗器械生产质量管理规范〉检查评定标准》的起草工作，由此对我国医疗器械生产质量管理体系检查中的评价工作提出了一些思考和讨论对依法行政、检查方式、信息公开、评价沟通、风险管理等作出自己的阐述。

关键词： 医疗器械生产质量管理规范评价标准

作者简介

岳伟： 上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处，联系方式是yuewei@smda.gov.cn