为更好地支持医疗器械产业创新发展，满足人民群众用械需要，近年来，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序》《医疗器械优先审批程序》，鼓励创新医疗器械和临床急需等医疗器械上市。本文对有关政策出台的背景、具体要求和后续相关工作进行了汇总、解读，便于对政策法规的理解和把握。