医疗器械是一个涉及面极为广泛的概念， 涉及从简单但必不可少的产品(如压舌板、轮椅) 到复杂的高科技产品(如有源植入器械: 心脏起搏器)。事实上， 从中世纪以前人们就开始使用医疗器械来治疗和诊断疾病: 考古学家发现， 在新石器时代人类曾经使用工具进行锯术。