本文对全球医疗器械命名系统(GMDN)的发展和历史情况作了清晰的概括,对全球医疗器械命名取得的成果,以及全球医疗器械命名的一般规则进行了介绍。伴随着全球医疗器械命名的国际化进程,作者回顾了中国医疗器械命名的探索过程,以及推进中国医疗器械命名工作存在的问题、困难、争议和所取得的成果。本文对于国际化医疗器械命名数据库(UMDN)的选择提出自己的看法,对医疗器械命名工作将推动中国医疗器械分类、注册和采购管理提出了建议。
食品卫生,药品管理,监管制度,研究报告,中国,2011
严樑: 严樑,上海市食品药品监督管理局,联系方式:yanliang@smda.gov.cn。