随着中国经济发展水平的不断提高，人们对创新医药产品的需求也越来越高。医药企业注重自身产品创新研发的同时，也日渐频繁地开展创新药品的授权引进交易。为促进创新药品的快速上市，中国推出了药品绿色通道注册制度。2019年修订后的《药品管理法》明确了药品上市许可持有人制度，结合《专利法》中药品专利衔接制度，为授权引进药品的后续顺利上市提供了制度和法律上的保障。