药品的平均上市成本已达到20亿美元，在美国所有新上市药品中，却有超过1/3（36%）未能满足预期。多年来，传统观念认为新药上市的总体成功取决于批准后六个月的市场表现。然而，随着越来越多的药物上市，包括28种非罕见非肿瘤产品中的24种其销售情况低于华尔街的预期。生物制药企业上市新产品面临的挑战包括新的治疗方式、生物标志物的使用增加、药物可及性下降、数字化、更知情的患者、股东期望的提高以及在全球范围内推出的必要性。除此之外，更复杂的分销模式、新的产品类型和支付云日益增长的影响力增加了产品上市的复杂性。采用何种商业化的创新模式，以适应不断发展的医疗保健环境，并确保合适的患者以合适的费用获得合适的药物，是行业普遍关注的问题。本文梳理了咨询机构和产业专家对成熟市场医疗产品商业化模式的大量研究成果，并在此基础上抽丝剥茧，以期为国内企业提供学习借鉴。