2012年，我国多项医药卫生“十二五”专项规划陆续颁布，指导着医药产业发展方式转变和药品质量提升的监管工作；医药工业组织结构调整成效显著，商业组织结构调整缓慢，创新药物研发成果显著，药品安全保障能力明显提高。基于对我国医药产业发展状况、“十二五”专项规划、药品监管政策、药品安全形势的深入分析，研判“十二五”期间会推进药品上市后再评价、促进企业提升管理水平、加强药品监管国际化合作、提高监管专业化和技术化水平，构建安全责任体系和强化医药企业社会责任的政策趋势。