药品安全是技术命题，更具有深层次经济社会背景。以监管政治学为理论框架，系统分析“铬超标胶囊”事件的制度成因。社会结构、市场机制和政府监管“三重失灵”是我国药品安全问题嵌入的环境。药品企业所嵌入的消费结构促使其产生想违法的主观意愿；当市场机制不健全带来守法激励不足，且属地管理的监管体制不科学导致威慑力度不强时，理性的药品企业经过权衡成本收益，就可能选择从事违法行为。在此基础上，建议从顶层设计高度重构药品安全体制、格局、理念和主体，实现全社会“共治共享”。