基于我国上市许可人与生产许可人合并管理模式和发达国家药品上市许可制度的对比和分析，本文认为实施上市许可制度将会带来各主体权责明晰、监管效率和力度的提高，促进技术转让市场化发展以及促进专业分工和资源合理配置等优势。我国在引入上市许可制度要设立准入资格、建立生产和上市许可分离申请程序、探索强制性保险机制、明确境外申请人责任、促进上市许可人成为技术转让和委托生产市场的主导，建立相应配套规制性法规。