目的：剖析我国注射剂药用辅料存在的相关问题及原因，并通过对国内外相关规定的比较，为我国注射剂药用辅料的监管、使用和发展提出建议。方法：本文主要采用调查研究法，2009年10月，收集四川省某三甲医院使用的注射剂药品说明书373份，分析其药用辅料标注相关情况，并对2005版《中国药典》中注射剂药用辅料相关信息进行统计；同时，采用文献分析法，收集国外药用辅料的规定，与我国相关情况进行比较分析。结果：我国药用辅料主要存在法律定义、注射剂药用辅料要求不明确、国家药用辅料标准不完善以及相关法律执行力度不够等问题。建议：完善药用辅料的相关政策法规体系；借鉴国外发达国家药用辅料标准及管理方式，重点针对注射剂药用辅料特点，多种方式加强管理；发挥药用辅料行业协会的作用，补充行政管理的不足。