本文通过对美国医药产品召回制度和相关典型案例的介绍,初步解析了美国FDA在实施药品、医疗器械监督召回中,值得我国借鉴的一些成功经验。同时,报告简要阐述和分析了上海市1家大型药品批发企业和1家药品生产企业的近年召回情况,提出了我国建立和完善地方缺陷药品、医疗器械召回制度的重要意义和基本构想。
食品卫生,药品管理,质量管理,监督管理,研究报告,中国,2009
课题组: 课题组负责人:唐民皓,上海市食品药品监督管理局,研究方向为政策法规,课题组成员:唐民皓、盛国远、王有志、严樑、史岚、诸程骏、石东、周滢、何瑾、陈曦;执笔人:史岚、诸程骏、石东。