本文对我国的GMP检查评定标准进行了历史回顾和利弊分析,并介绍了PIC/S、加拿大、美国等国外以风险评估为原则的检查缺陷分类方法、系统评估要求和检查评定标准,探讨我国今后GMP认证评定标准的改进方向和思路,提出了对我国药品GMP检查评定标准的修改建议。
食品卫生,药品管理,质量管理,监督管理,研究报告,中国,2009
张华: 暂无简介
李建平: 暂无简介
刘伟强: 暂无简介
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