药品注射剂、血液制品、疫苗等是极易引起致死致残事故的高风险品种药品,做好高风险品种药品生产企业的监管工作是药品监管的重中之重。目前,北京市高风险品种药品的生产质量基本稳定,但总的形势并不容乐观,安全风险依然存在。针对当前高风险品种药品生产监管现状,应当从监管制度、技术、人员等方面采取九项措施予以完善。
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袁林: 袁林,北京市药品监督管理局副局长,副主任药师,研究方向:药品监管
秦良伟: 秦良伟,北京市药品监督管理局储备处处长,副主任医师,研究方向:药品监管
何鸣: 何鸣,北京市药品监督管理局政策法规处主任科员,法学博士,研究方向:行政法学、药品监管。