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我国医疗器械不良事件的监管及国外经验的借鉴
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医疗器械作为近代科学技术的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要诊疗手段。但是,与药品一样,使用医疗器械也具有一定的风险,在使用过程中,由于使用对象范围的扩大、使用时间的延长以及使用人群数量增加等方面的原因,可能存在这样或那样的安全隐患,对患者或者使用者造成伤害,甚至引起死亡。2006年,国家药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》6101份,比2005年增加2.2倍。

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