2017年，在国家一系列改革政策指引下，各级食品药品监督管理部门加大了科学监管力度，监管法规政策不断完善，公众用械安全有效得到了较好的保障。医疗器械行业面临政策生态环境变化，行业监管、审评审批、医保制度、集中采购、两票制、分级诊疗等政策相继推出。绝大多数医疗器械生产经营企业注重内部管理，加大创新研发投入，创新医疗器械产品增多，整个行业在调整中健康前行，发展前景十分广阔。本报告对2018年医疗器械行业的发展趋势进行了分析，对未来进行了展望。医疗器械行业依然面临着一些突出的问题，需要深入研究，采取有力措施，逐步加以解决。