本文在分析概括河北省医疗器械产业面临形势和存在问题的基础上，分品种、分环节对河北省医疗器械质量安全情况进行评价，并对医疗器械监督抽验不合格原因进行分析。全省医疗器械监管能力稳步提升，医疗器械质量安全水平总体良好。