本文介绍了我国目前医疗器械法规监管体系与YY/T0287标准的发展历程及相互关系,YY/T0287-2017标准与医疗器械法规实施现状以及该标准对医疗器械监管的技术支撑作用。
医疗器械,制造工业,经济发展,研究报告,中国
常佳: 常佳,北京国医械华光认证有限公司技术部,博士。
李欣: 李欣,北京国医械华光认证有限公司培训部,MPA。