本报告汇总、整理了2017年至今包括国家食品药品监督管理总局在内的行政管理部门发布的涉及医疗器械临床试验的法规、部门规章和规范性文件，分析了这些政策法规对中国医疗器械临床试验行业的影响。本报告认为，2017年是医疗器械法规快速更新的一年，国家行政管理部门出台了数目众多的新法规及指导原则，覆盖条例的修订、加快审评审批、鼓励医疗器械创新、完善注册办法、加强临床试验管理、提升技术能力等多方面。最后得出研究结论：随着医疗器械临床试验新法规的落地实施，中国医疗器械临床试验的整体水平将会有较大程度的提高，进而将促进中国医疗器械行业的快速发展。