药品分类管理制度是保障药品安全、合理使用的重要制度之一。我国正式实施药品分类管理制度已有十多年，其间取得了不少成就，也面临着很大的机遇和挑战。本研究旨在通过梳理我国药品分类管理制度的推行过程与实施情况，并深入分析该制度取得的成效与现阶段面临的问题和挑战，为我国药品分类管理制度的发展提出可行性建议。