本书是由上海市食品药品安全研究中心牵头组织研撰、编辑的年度报告，以食品药品安全与监管政策的热点、难点问题为研究重点。全书以中国经济社会发展转型实践为背景，以解决中国食品药品安全监管中的实际问题为研究导向，采用实证研究和比较研究相结合的研究方法，选取当年食品、药品、医疗器械领域的重要问题开展研究。全书分总报告、食品篇、药品篇、医疗器械篇和大事记等篇章。 2011年是“十二五”规划的开局之年。上海市食品药品安全研究中心课题组围绕“十一五”期间食品药品领域的重点问题，包括食品、药品、医疗器械“行业发展”、“安全状况”、“食品安全法律法规与标准体系建设”、“重大事件”以及“监管政策发展趋势”，以“总结过去，助力当下”为目标，对食品药品领域过去几年的发展进行回顾，并形成相应的发展研究报告。 进一步做好食品安全工作是惠民生、促和谐的重要抓手，不断提升食品安全水平是调结构、转方式的重要任务。切实了解了普通公众对我国食品安全诸问题的认知，是提升食品安全监管能力、确保监管资源更加科学合理有效投放的重要决策信息源。“中国八大城市食品安全公众认知度调查”课题组围绕公众“对我国食品安全现状的总体认知”、“对食品安全的具体认知”、“对食品企业产品安全性的判断”、“对食品安全信息客观性的判断”以及“对我国食品安全监管工作的基本评价与具体建议”五大主题，将公众对中国食品安全的评判进行了详细研究。 本书还收录了来自食品、药品、医疗器械各领域专家学者的最新研究成果，其中既有立足监管实践的研究，也有国内外比较研究。食品篇主要涉及食品添加剂监管、预防原则、食品召回、中央厨房监管等；药品篇主要涉及国家药物政策、基本药物招标采购、基层医疗机构基本药物质量监管、药物风险管理等；医疗器械篇主要涉及关于《医疗器械生产质量管理规范》的检查评定标准、IEC 60601-1在中国的发展等。另外，本书还系统梳理了近年来中国食品、药品、医疗器械领域的法律法规情况，以及2011年典型的食品、药品、医疗器械、化妆品相关问题的媒体报道。