为建立和完善我国药品风险管理体系提供参考，选取美国、欧盟、英国、法国、日本等国家和地区发展较成熟的药品风险管理体系，研究构成风险管理体系的法律法规、组织系统、监测评价、信息沟通、资源保障等重要元素，在对比分析中探讨国外先进经验对建立和完善我国药品风险管理体系的启示。通过完善立法，建立我国药品风险管理法规系统，进一步提升上市后评价部门的地位，建立多种来源的药品安全数据库，加强国际交流，拓展资源渠道，整合药品上市后安全信息的沟通和交流机制。