本文通过对“十一五”时期医药制造业发展状况、重大政策解析、药品安全形势分析，以及重大药害事件回顾等，提出“十二五”阶段我国药品安全监管要继续深入贯彻国家新医改等各项政策，保障基本药物的安全和可及，构建药品风险管理体系；调整药品安全监管方式，进一步提升药品安全监管水平；加强和创新社会管理，优化药品安全监管人力资源配置；加强上市后药品风险监测，推动药品安全监管国际化。